Медицинская лицензия

Помощь в оформлении медицинской лицензии

Лицензирование медицинской деятельности обусловлено пристальным вниманием государства к деятельности по охране здоровья граждан. Регулирование в данной сфере осуществляется с целью контроля качества услуг и квалификации медицинских специалистов.

Лицензированию подлежат следующие виды деятельности:

· медицинская,

· фармацевтическая,

· деятельность, связанная с использованием возбудителей инфекционных заболеваний,

· производство и распространение лекарственных средств и изделий медицинского назначения,

· производство и техническое обслуживание медицинской техники,

· деятельность по оказанию протезно-ортопедической помощи.

Лицензия на производство лекарственных средств может быть выдана исключительно юридическим лицам, остальные виды деятельность могут осуществляться как юридическими так и физическими лицами, зарегистрированными в качестве индивидуальных предпринимателей. Понятие медицинская деятельность включает в себя оказание медицинских услуг и выполнение медицинских работ по оказанию доврачебной, скорой и неотложной, амбулаторно-поликлинической, санаторно-курортной, стационарной медицинской помощи по соответствующим медицинским специальностям, включая проведение диагностических и лечебных мероприятий, медицинских экспертиз, профилактических медицинских мероприятий, лечение с помощью методов традиционной медицины, а также заготовку органов и тканей в медицинских целях.

Фармацевтическая деятельность, для целей лицензирования, понимается как оптовая и розничная торговля лекарственными средствами, а также изготовление лекарственных средств.

Также лицензируется деятельность, связанная с использованием возбудителей инфекционных заболеваний, в том числе общих для человека и животных (микроорганизмов, в том числе генетически измененных, бактериальных токсинов, простейших, гельминтов и ядов биологического происхождения I-IV групп патогенности, их производственных, музейных штаммов и санитарно-показательных микроорганизмов, материалов, зараженных или подозрительных на зараженности возбудителями инфекционных заболеваний I-IV групп патогенности).

Лицензионные требования и условия осуществления медицинской деятельности:

· наличие соответствующих организационно-технических условий и материально-технического оснащения, включая оборудование, инструменты, транспорт и документацию, обеспечивающих использование медицинских технологий, разрешенных к применению;

· наличие и содержание в работоспособном состоянии средств противопожарной защиты (пожарной сигнализации и пожаротушения), противопожарного водоснабжения и необходимого для ликвидации пожара расчетного запаса специальных средств, а также наличие плана действий персонала на случай пожара;

· наличие в штате работников (врачей, среднего медицинского персонала, инженерно-технических работников и др.), имеющих высшее или среднее специальное, дополнительное образование и специальную подготовку, соответствующие требованиям и характеру выполняемых работ и предоставляемых услуг, а также наличие у руководителя-лицензиата и (или) уполномоченного им лица высшего специального образования и стажа работы по лицензируемой деятельности (по конкретным видам работ и услуг) не менее 5 лет – для юридического лица;

· наличие высшего или среднего медицинского образования. Дополнительного образования и специальной подготовки, соответствующих требованиям и характеру выполняемых работ и предоставляемых услуг, и стажа работы по лицензируемой деятельности не менее 2 лет – для индивидуального предпринимателя;

· повышение не реже 1 раза в 5 лет квалификации работников юридического лица, осуществляющих медицинскую деятельность, а также индивидуального предпринимателя.

Стоимость услуг по оформлению пакета документов для получения медицинской лицензии – от 30.000 руб.